Cerebrovasculopatie acute, traumi cranici, sequele dell’apoplessia, cerebrovasculopatie croniche, morbo di Parkinsom, sindromi parkinsoniane e parkinsonismo arteriosclerotico.
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Secondo indicazione medica: 1 – 2 fiale da 500 mg o 1 fiala da 1000 mg al giorno per via intramuscolare o per via endovenosa lenta o per fleboclisi.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
In presenza di grave edema cerebrale, è necessario somministrare in concomitanza farmaci che abbassano la pressione intracerebrale come mannitolo e corticosteroidi.
In presenza di emorragia intracranica, non devono essere somministrate alte dosi (al di sopra di 500 mg in unica somministrazione), in quanto possono aumentare il flusso cerebrale ematico.
La citicolina non sostituisce tutti quei provvedimenti terapeutici che possono essere indicati nelle varie condizioni morbose ma li affianca e li integra.
In caso di somministrazione endovenosa, iniettare molto lentamente.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Esplica attività sinergica con L-dopa (di cui consente la riduzione del dosaggio) nel morbo di Parkinson; può essere usato in concomitanza con antiemorragici, antiedemigeni e liquidi di per fusione.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Il farmaco non è controindicato in gravidanza ed allattamento. In ogni caso va somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il controllo del medico.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono stati riportati episodi di sonnolenza o attenuazione dei riflessi alla guida di autovetture.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Azione sulle alterazioni edel metabolismo neuronale; miglioramento delle attività ATP-asiche di membrana ed effetto antiedema; miglioramento della respirazione mitocondriale dopo lesione cerebrale sperimentale; stimolazione della biosintesi di fosfolipidi di RNA e proteine cerebrali in corso di ipossia intermittente; effetto antagonista sull’aumento degli acidi grassi liberi indotto da ischemia cerebrale totale sperimentale; risparmio del consumo energetico celebrale, in condizioni ipossiche, evidenziato a livello sinaptosomiale.
azione sulle turbe emodinamiche; effetto vasoattivo su base metabolica; miglioramento dell’emodinamica microcircolatoria; azione antiaggregante e antidislipidemica.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Evidenzia un’elevata biodisponibilità tissutale; viene captata a livello cerebrale e in misura maggiore in presenza di lesioni cerebrali.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La DL50 varia tra 2 e 7g/Kg a seconda della specie animale e della via di somministrazione. Il farmaco non ha evidenziato effetti teratogeni e non ha influenzato la fertilità degli animali trattati.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acqua p.p.i.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il farmaco è stabile a confezionamento integro e a temperatura ambiente per 60 mesi dalla data di fabbricazione.
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Il farmaco non richiede speciali precauzioni per la conservazione.
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Neurex 500.
Astuccio di cartone litografato contenente cassonetto con 5 fiale di vetro unitamente al foglio illustrativo
Neurex 1000.
Astuccio di cartone litografato contenente cassonetto con 3 fiale di vetro unitamente al foglio illustrativo
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Uso intramuscolare, per via endovenosa lenta o per infusione endovenosa, diluito nelle comuni soluzioni per infusione endovenosa.
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EURO PHARMA S.R.L. – CORSO TASSONI N. 25 – TORINO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
NEUREX 500 A.I.C. n. 027078029
NEUREX 1000 A.I.C. n. 027078056
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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13.spazio010
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Non soggetto.
12.0 - [Vedi Indice]
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