Trattamento sintomatico dell'iperacidità (dolore e bruciore dello stomaco).
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Adulti: da 2 a 3 compresse da masticare dopo i pasti (oppure al momento in cui si prova il disturbo).
Non eccedere le 12 compresse al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto, ipercalcemia, insufficienza renale.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso prolungato del prodotto può dare origine ad un fenomeno di ipercalcemia con rischio di compromissione della funzionalità renale.
Il prodotto contiene saccarosio: di ciò si tenga conto nei soggetti diabetici.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Si tenga presente che gli antiacidi in generale (sali di alluminio, calcio e magnesio) possono, con diversi meccanismi, interagire con altri farmaci assorbiti per via orale.
Associazione da evitare:
- tetracicline: formazione di complessi insolubili con riduzione dell'assorbimento e dell'attività di tali antibiotici.
Associazione sconsigliata:
- chinidina: aumento dei tassi plasmatici della chinidina e rischio di sovradosaggio a causa della diminuzione dell'escrezione.
Associazioni che necessitano di precauzioni d'impiego:
- indometacina, fosforo, desametasone, digitalici, sali di ferro, nitrofurantoina, lincomicina: diminuzione dell'assorbimento a livello dell'apparato digestivo.
E' comunque opportuno non somministrare altri farmaci per via orale entro 1 o 2 ore dall'assunzione del prodotto.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in gravidanza, il prodotto deve essere somministrato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Legati al calcio: la presenza di 108 mg di calcio per compressa ed un trattamento prolungato possono provocare ipercalcemia, con rischio di insufficienza renale e di calcolosi renale.
Legati al magnesio: rischio di diarrea.
Il carattere alcalino del prodotto giustifica una moderazione nell'impiego al fine di evitare un fenomeno da rimbalzo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono noti fenomeni da sovradosaggio.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
NEUTROSE S. PELLEGRINO è una specialità medicinale contenente carbonato di calcio e di magnesio, caolino e trisilicato di magnesio.
Il carbonato di calcio e di magnesio sono indicati per tamponare l'eccessiva acidità del succo gastrico. Tali componenti hanno una elevata capacità neutralizzante ed una rapida comparsa di azione.
Il trisilicato di magnesio è un antiacido ad azione piuttosto lenta; nello stomaco, per reazione con l'acido cloridrico, precipita sotto forma di gel con proprietà adsorbenti e protettive della mucosa gastrica.
Il caolino è un tipico adsorbente.
Nel preparato l'effetto costipante dei sali di calcio viene bilanciato dallo stimolo sulla peristalsi esercitato dai cloruri e dall'aumento della massa fecale dovuto alla presenza di caolino ed alla formazione di gel siliceo.
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Saccarosio, talco, olio di vaselina, essenza di menta, colorante E 122.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni dalla data di preparazione.
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Nessuna.
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Astuccio da 42 compresse, in blister di PVC/alluminio.
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Non pertinente.
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Sanofi-Synthelabo OTC S.p.A. – Galleria Passarella, 2 – 20122 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC 006483022
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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3 Dicembre 1981 / 1 Giugno 2000
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12.0 - [Vedi Indice]
Aprile 2001