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Adulti e bambini sopra i 12 anni: applicare 5-10 cm di crema, secondo la superficie da trattare, due - tre volte al giorno e massaggiare dolcemente fino ad assorbimento completo.È possibile somministrare contemporaneamente Niflam capsule o supposte.
Non è necessario modificare la posologia negli anziani e nei soggetti con insufficienza renale.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità all'acido niflumico, agli antiinfiammatori non steroidei, all'acido acetilsalicilico, agli eccipienti della crema.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione.Evitare un trattamento prolungato e su superfici estese nei pazienti con ulcera gastro-duodenale o diatesi emorragica.
Attenzione richiede l'impiego del prodotto in soggetti in trattamento con farmaci ad alto legame con le proteine plasmatiche.
Se compare eritema dopo l'applicazione, interrompere il trattamento. Non applicare su mucose e occhi. Non usare in caso di dermatosi secernente, eczema, ferite infette, piaghe aperte.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
È opportuno non usare contemporaneamente altri preparati per uso topico.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Si consiglia di non utilizzare il prodotto durante la gravidanza e l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Reazioni cutanee localizzate come rossore, prurito, eritema. Sensazione di bruciore e secchezza della pelle.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In caso di ingestione accidentale possono verificarsi vomito e gastralgie; il trattamento di un eventuale sovradosaggio è sintomatico.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
L'acido niflumico è un antiinfiammatorio non-steroideo classificato tra i farmaci per uso topico per dolori articolari e muscolari (atc: M02AA17).
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo l'applicazione locale con massaggio l'acido niflumico supera la barriera cutanea ed è in grado, a seguito di ripetute applicazioni, di raggiungere concentrazioni tissutali paragonabili alle concentrazioni plasmatiche ottenute dopo somministrazione orale.La sua eliminazione avviene prevalentamente per via urinaria sotto forma di glucorono- o sulfo-derivati.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Mono, dipalmitostearato di poliossietilenglicole, polietilenglicole 400, paraffina liquida, gliceridi poliglicosati saturi, acido stearico, paraidrossibenzoato di metile sodico, paraidrossibenzoato di propile sodico, profumo, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: 48 mesi.
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Conservare lontano da fonti di calore.
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Tubo di polietilene, da 60 g; tappo di polipropilene.
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Nessuna.
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Laboratoires UPSA - 47000 Agen (Francia)rappresentata in Italia da: UPSA S.p.A.
Via Virgilio Maroso, 50 - 00142 Roma
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 022824104
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Maggio 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
Settembre 2000