Disturbi funzionali epato-colecistiti : insufficienza secretiva biliare, colecistostasi, distonie e spasmi delle vie biliari, discinesie biliari.
Affezioni organiche e infiammatorie delle vie biliari : dolori da litiasi, colecistiti subacute e croniche, colecistiti litiasiche, postumi di colecistectomia, preparazione agli interventi sulle vie biliari e digestive.
Disturbi funzionali intestinali : atonia duodenodigiunale, coliti spastiche, colopatie funzionali, colostasi, meteorismo, aerocolia.
Discinesie, coliche riflesse, ad affezioni viscerali (colecisti, rene, apparato uterovarico).
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Norbiline si prende diluito in 1/2 bicchiere d'acqua fredda (gasata o naturale) alla dose di 1-3 cucchiai da frutta al dì, secondo indicazione medica, al mattino a digiuno e 1/4 d'ora prima dei pasti principali.È necessario adattare la posologia a ciascun malato iniziando la cura con 1-2 cucchiai al dì.
In caso di atonia intestinale, stasi colica e costipazione cronica, converrà prendere un cucchiaio al mattino a digiuno.
La posologia nei bambini è di un cucchiaio da tè (5 ml) da una a tre volte al dì.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Intolleranza al fruttosio, coliche biliari in atto, ileo meccanico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non utilizzare il prodotto in caso di ostruzione delle vie biliari.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non note.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Norbiline può essere usato anche durante la gravidanza e l'allattamento, essendo privo di tossicità sia per la madre che per il figlio.Come per tutti i farmaci, se ne consiglia l'uso solo in caso di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In soggetti predisposti forti dosi di sorbitolo possono provocare nausea o diarrea e, in alcuni casi di colelitiasi possono favorire l'insorgenza di coliche, che tuttavia con Norbiline non sono mai state osservate.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non noto.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il sorbitolo possiede proprietà colagoghe e di accelerazione del transito intestinale per effetto stimolante della secrezione di colecistochinina, pancreozimina e villochinina. Il cloridrato di prozapina è un antispastico di tipo misto atropina-papaverina. La sua azione spasmolitica sulle vie biliari e la sua azione antagonista di quella del sorbitolo che stimola la peristalsi sono confermate da studi di farmacologia clinica.Esso permette al sorbitolo di esprimere la sua attività meccanica sulla muscolatura liscia intestinale e della cistifellea.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La prozapina ha scarsissima tossicità acuta e cronica, il sorbitolo è notoriamente non tossico. I due principi attivi di Norbiline non presentano reciproche interazioni a carattere tossico e non sono risultati teratogeni nell'animale.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido tartarico, vanillina, limone essenza, metile-p-idrossibenzoato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nelle normali condizioni ambientali.
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Flacone in vetro da 200 ml
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Nessuna particolare
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AVENTIS PHARMA S.p.A.Via G. Rossini, 1/A - 20020 Lainate (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Norbiline fl. sciroppo 200 ml AIC n. 021869033
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
16.02.1980 / 31.05.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
2.2001