- [Vedi Indice]
Una compressa rivestita ad ognuno dei pasti principali; nei casi più importanti fino a 3-5 compresse rivestite nell'arco della giornata.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità accertata verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.Tenere il medicinale fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La pancreatina è incompatibile chimicamente con alcali caustici, ioni di metalli pesanti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non ci sono in proposito dati in letteratura.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non riferiti.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'ottima tollerabilità dovuta all'assenza di tossicità da parte della pancreatina è nota; pur tuttavia in taluni soggetti, particolarmente nei bambini, possono manifestarsi lesioni buccali e perianali.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In alcuni pazienti dosaggi elevati possono provocare nausea o diarrea.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La pancreatina contenuta in una compressa rivestita di Pancreon 700 corrisponde a ca. g 3,23 di pancreas "organo fresco". È una preparazione stabile di enzimi digestivi standardizzati altamente concentrati (proteasi, lipasi ed amilasi), resa resistente all'azione dell'acido gastrico. La pancreatina idrolizza i grassi a glicerolo e acidi grassi, le proteine a polipeptidi, peptoni e derivati e converte gli amidi in destrine e zuccheri. È autorevolmente ammesso che tra gli estratti pancreatici la preferenza deve essere attribuita a quelli con attività enzimatiche più elevate e che la terapia deve essere, nelle situazioni di malassorbimento, proseguita a tempo indefinito. La terapia sostitutiva con enzimi pancreatici costituisce ancora l'unica disponibile nei casi di malassorbimento.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido tannico, metilcellulosa, magnesio stearato, talco, polietilenglicole, polivinilpirrolidone, glicole propilenico, saccarina, copolimeri di esteri degli acidi acrilico e metacrilico, titanio biossido, gomma lacca, giallo chinolina.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
36 mesi.
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Nessuna.
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Astuccio da 60 compresse rivestite da mg 700 in blister opaco di PVC ed alluminio.
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SOLVAY PHARMACEUTICALS GMBH - Hannover.Licenziataria per la vendita in Italia: SOLVAY PHARMA S.p.A.
Via della Libertà, 30 - 10095 Grugliasco (TO).
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Astuccio da 60 compresse rivestite AIC n. 007288121
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
30/09/91-31/05/2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il prodotto non è soggetto al DPR 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
31/05/2000.