- [Vedi Indice]
Instillare una goccia nel sacco congiuntivale 2-4 volte al giorno, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il prodotto è controindicato quando la miosi è indesiderata (ad es. nell'irite acuta).Ipersensibilità ad uno dei componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non ve ne sono.Avvertenze
Evitare dosaggi eccessivi. Effetti sistemici in seguito a somministrazione topica oculare sono rari.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
L'accomodazione pilocarpinica può essere dissociata dall'effetto della pilocarpina sul deflusso utilizzando l'atropina, le cui azioni temporanee su questi fenomeni sono differenti.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nelle donne in stato di gravidanza o di allattamento il prodotto va somministrato in caso di effettiva necessità, sotto il diretto controllo del Medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La miosi generalmente causa difficoltà di adattamento al buio pertanto devono essere prese precauzioni nella guida notturna e nello svolgimento di attività pericolose in condizioni di scarsa illuminazione.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Lieve spasmo ciliare con temporanea riduzione della acuità visiva. L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione; in tal caso è necessario interrompere il trattamento e consultare il Medico.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non vi sono problemi di sovradosaggio per la bassa quantità di farmaco instillato.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La pilocarpina è un farmaco parasimpatico ad azione diretta. Facilita il deflusso dell'umor acqueo agendo da ipotonizzante sulla pressione endoculare. La sua azione è direttamente proporzionale al dosaggio nel range di concentrazione tra lo 0,5% ed il 4%. Svolge azione miotica per la sua attività sul muscolo iridociliare. La sua azione si protrae, dopo instillazione oculare, per un periodo di 4-8 ore. È ben tollerata localmente. Rari sono i fenomeni sistemici dovuti a iperdosaggio nei casi di trattamento di glaucoma acuto.Tossicologia
La DL50 per somministrazione intraperitoneale si aggira:
-nel topo intorno ai 128 mg/kg
-nel ratto intorno ai 241 mg/kg.
Inoltre la pilocarpina in concentrazione fino al 6%, con somministrazioni che nel glaucoma acuto ad angolo chiuso giungono ad una frequenza ravvicinata, risulta ben tollerata in clinica oculistica e priva di effetti collaterali di rilievo.
Farmacocinetica
La natura della pilocarpina è tale che il farmaco può facilmente passare attraverso le membrane biologiche, di conseguenza nell'occhio si ha un rapido assorbimento del farmaco nella cornea e successiva diffusione nell'acqueo e nell'iride.
La emivita della pilocarpina è compresa tra i 20 minuti e le 2 ore.
Una volta penetrata in camera anteriore essa viene rimossa attraverso una serie di vie: il flusso dell'umor acqueo e il sistema vascolare (in quantità trascurabile).
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Non conservareal di sopra dei 30°C. Conservare al riparo dalla luce.
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Flacone in plastica con contagocce da 10 ml
DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA
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FARMILA Farmaceutici Milano S.p.A.Via Enrico Fermi, 50 - 20019 Settimo Milanese (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 006756011 - Settembre 1973.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
12.0 - [Vedi Indice]
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