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Pomata: applicare una piccola quantità di pomata 2-3 volte al giorno e massaggiare sino a totale assorbimento. Nei casi di psoriasi e neurodermatiti si usi il bendaggio occlusivo. La pomata è indicata nelle forme essudative.Lozione: applicare 2-3 volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Tubercolosi cutanee, affezioni cutanee luetiche, varicella, pustole vacciniche, Herpes simplex. Il PR 100 con o senza cloressidina non deve essere applicato sulla congiuntiva. Ipersensibilità accertata verso il prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Avvertenze
Nessuna.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono noti effetti di interazioni negative con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Durante la gravidanza il prodotto va usato nei casi di effettiva necessità.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
In corso di terapia cortisonica epicutanea, specialmente se intensa e prolungata, possono insorgere alcuni tra i seguenti effetti: sensazioni di bruciore, prurito, irritazione, secchezza della pelle, atrofia cutanea, eruzione acneica e ipopigmentazione; atrofie e strie localizzate alle zone intertriginose trattate per lungo periodo di tempo specie se con medicazione occlusiva
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
In letteratura non sono riportate sindromi da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Dati farmacologiciIl desonide pivalato è un corticosteroide particolarmente adatto alla cura di dermatosi che rispondono alla terapia corticoidea grazie alla sua elevata attività antinfiammatoria locale, all'assenza di azione sistemica e alla mancanza di fluoro nella sua molecola che consente di evitare gli inconvenienti delle terapie prolungate ed occlusive con composti alogenati. L'associazione con cloressidina (antibatterico a largo spettro d'azione) è indicata in tutti quei casi in cui, oltre ad uno stato infiammatorio, coesiste o si vuol prevenire una forma settica.
Prove farmacologiche
L'attività antinfiammatoria del desonide pivalato è stata saggiata valutandone l'attività antiedemigena nel ratto verso gli edemi plantari da formalina, carragenina e nel test del granuloma "da cotton pellet". In tutti i casi il PR 100 ha dimostrato di possedere una buona attività antiflogistica. Il PR 100 Cloressidina ha evidenziato attività antibatterica verso lo Stafilococco Aureo e l'E.Coli. Il desonide pivalato ha mostrato di non interferire sulle proprietà antisettiche della cloressidina.
Dati tossicologici
Tollerabilità subcronica. La somministrazione per via epicutanea di 500 mg di pomata e di 1 ml di lozione per 60 giorni nel ratto e per 30 giorni nel coniglio è apparsa ben tollerata e non ha provocato sensibili modificazioni del normale accrescimento ponderale e dei principali indici funzionali. I valori dei vari parametri ematochimici considerati, in particolare dell'azotemia e glicemia, non hanno presentato variazioni significative e ciò depone per l'assenza di fenomeni metabolici riferibili all'assorbimento dello steroide.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non riscontrate.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni.
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Nessuna.
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Lozione senza cloressidina: flacone di vetro da 20 mlLozione con cloressidina: flacone di vetro da 20 ml
Pomata senza cloressidina: tubo di alluminio da g 30
Pomata con cloressidina: tubo di alluminio da g 30
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LABORATORIO FARMACOLOGICO MILANESE S.r.L.Via Monterosso, 273 - 21042 Caronno Pertusella (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
PR 100Pomata AIC n. 023788019
Lozione AIC n. 023788021
PR 100 Cloressidina
Pomata AIC n. 023788033
Lozione AIC n. 023788045
In commercio dal 1980.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica ripetibile.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
La specialità non è soggetta al DPR n° 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
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