Profilassi antinfiammatoria durante il puerperio. Esocerviciti non specifiche.
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1 - 2 bustine 1 - 2 volte al giorno secondo il parere del medico.Uso esterno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata al flunoxaprofene.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Priaxim Bustine non deve essere usato nelle vulvovaginiti gravi specifiche o aspecifiche.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Poiché l'applicazione topica di Priaxim Bustine non comporta alcuna azione sistemica, non sono previste interazioni medicamentose.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
In considerazione della sua azione inibente la biosintesi delle prostaglandine, si sconsiglia l'uso di Priaxim Bustine durante la gravidanza.Inoltre, non essendo disponibile sufficiente documentazione clinica, se ne sconsiglia l'uso anche durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono mai stati segnalati effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, di prodotti per uso topico può dar luogo a fenomeni di ipersensibilizzazione. In tal caso è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non esiste pericolo di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Priaxim Bustine è una preparazione per uso topico dotata di proprietà antinfiammatoria e possiede azione antiedemigena, antigranulomatosa ed analgesica.Il principio attivo di Priaxim Bustine è costituito dal flunoxaprofene, antinfiammatorio non steroideo, appartenente alla classe degli acidi arilalcanoici.
Il meccanismo d'azione del flunoxaprofene si esplica attraverso il controllo della formazione dei principali mediatori chimici dell'infiammazione.
L'applicazione di Priaxim Bustine esercita un'azione antiflogistica ben tollerata a livello della mucosa vaginale, che non comporta alcun rischio di tossicità sistemica. Infatti sono stati riscontrati livelli plasmatici di farmaco estremamente bassi.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Le ricerche effettuate su ratto, cane, scimmia e uomo mettono in rilievo che il flunoxaprofene ha un'ottima biodisponibilità, sia per somministrazione orale che rettale ed una emivita di durata media. Nell'uomo il farmaco somministrato per via orale è rapidamente assorbito, il picco ematico è raggiunto entro 1 ora ed il t1/2 b è di 6,3 ore.L'applicazione vaginale di Priaxim Bustine, nelle ratte, comporta livelli plasmatici di farmaco molto ridotti ed al limite della sensibilità strumentale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Sodio cloruro, sodio idrossido, trimetilcetilammonio p-toluensolfonato.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Conservare a temperatura ambiente.
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Astuccio contenente 10 bustine in carta/alluminio/politene contenenti 5 g di granulato
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Sciogliere il contenuto di 1 - 2 bustine in un litro di acqua ed impiegare per irrigazioni vaginali o lavande esterne.
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Concessionario esclusivo per la vendita in Italia:
Sifarma S.p.A. - Via Brunelleschi, 12 - 20146 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 025240045
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Ricetta ripetibile.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 6.2000.
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
12.0 - [Vedi Indice]
Settembre 1997.