- [Vedi Indice]
Per adulti e bambini: la quantità da somministrare dipende dal quesito diagnostico. Inoltre, dipende dalla valutazione che nasce dall'esperienza del radiologo.Una dose media di 25 ml può essere considerata sufficiente per un esame diagnostico.
Il prodotto va somministrato prelevandolo direttamente dal contenitore, senza nessuna diluizione.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Prontobario esofago non deve essere utilizzato qualora si sospetti la perforazione o l'ostruzione di un qualsiasi segmento del tratto gastrointestinale e nei casi di ipersensibilità individuale accertata verso il solfato di bario.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Vd. "Gravidanza ed allattamento".
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Prontobario esofago non è di per se stesso controindicato in gravidanza, mentre è noto che l'indagine radiologica può essere dannosa per il feto nella fase di organogenesi. Prontobario esofago può essere usato durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non compete.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Le reazioni avverse dei composti baritati come Prontobario esofago sono correlabili a errori di procedura o a patologie concomitanti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non compete.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il bario solfato è un prodotto di uso consolidato, utilizzato ormai da moltissimi anni in diagnostica radiologica. Le sue caratteristiche chimico-fisiche corrispondono a quanto richiesto da USP e dalla Ph.Eur. È un composto praticamente insolubile in acqua, in solventi organici ed in soluzioni acide ed alcaline. Non è assorbito e pertanto non produce effetti sistemici.L'elevata radiopacità del bario rispetto ai diversi tessuti dell'organismo consente una buona visualizzazione ed un agevole esame radiologico del tratto gastrointestinale.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Gomma Xanthan; cellulosa microgranulare; potassio sorbato; acido citrico; aroma naturale fragola; aroma naturale vanillina e panna; acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
Il prodotto ha la validità di 2 anni dalla data di fabbricazione.La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Il preparato teme il congelamento.
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Tubo in polietilene con tappo a vite di polipropilene contenente 250 ml di crema di bario solfato al 113% p/v.
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BRACCO S.p.A.Via E. Folli, 50 - Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 028553016
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Uso riservato ad Ospedali, Cliniche, Case di Cura e Studi Specialistici.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Ottobre 1994 / Novembre 1999
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
12.0 - [Vedi Indice]
Luglio 2000