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Adulti 1 cucchiaio da tavola = 15 ml = 10 g di lattulosio.
Stipsi: 10 g al giorno (pari a 1 cucchiaio) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimento. In certi soggetti può essere richiesta una dose iniziale più alta (10-20 g) che deve essere quindi progressivamente ridotta fino alla ordinaria dose di mantenimento. In soggetti sensibili è consigliabile invece adottare posologie più basse.
Coadiuvante nelle affezioni batteriche intestinali: 5-10 g per 5-7 giorni o secondo giudizio del Medico.
Bambini
1 cucchiaino da caffè = 5 ml = 3,3 g.
Da 6 a 14 anni: 10 g al giorno (3 cucchiaini) come dose iniziale,seguiti da 5 g al giorno come terapia di mantenimento
Da 1-5 anni: 3-6 g al giorno (1-2 cucchiaini).
Lattanti
3 g al giorno (1 cucchiaino).
Nei bambini non superare 7 giorni di terapia senza consultare il Medico.
La dose giornaliera può essere assunta anche in unica somministrazione (preferibilmente la mattina a digiuno o la sera prima del pasto).
Non superare le dosi consigliate.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Galattosemia. Ipersensibilità verso uno dei componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il lattulosio è uno zucchero scarsamente assorbibile e non metabolizzato; per la presenza di altri zuccheri quali lattosio,galattosio e tagatosio, nei pazienti diabetici è necessario informare il Medico.L'uso continuativo di lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo.
Se la costipazione è ostinata consultare un Medico.
Avvertenze
I pazienti in terapia digitalica debbono consultare il Medico prima di iniziare la terapia.
Non usare il farmaco se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Dopo un breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il proprio Medico curante.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Agenti antibatterici ad ampio spettro ed antiacidi somministrati per os contemporaneamente al lattulosio, possono ridurne l'efficacia terapeutica.È possibile un effetto sinergico con la neomicina.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna controindicazione.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Con l'impiego di Sintolatt si possono verificare crampi addominali solitamente lievi che recedono di norma dopo i primi giorni di trattamento; in caso contrario è opportuna una riduzione della dose.La somministrazione delle dosi più elevate o l'assunzione di dosi superiori a quelle consigliate può essere seguita da diarrea e dolori addominali reversibili con la sospensione della terapia.
Eccezionalmente dopo lungo trattamento si può manifestare perdita di elettroliti.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
L'assunzione accidentale di dosi eccessivamente alte può provocare diarrea e crampi addominali, reversibili con la sospensione del farmaco.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Sintolatt sciroppo contiene lattulosio. Il lattulosio (beta-galattosido-fruttosio) è un disaccaride sintetico sostanzialmente non assorbibile, costituito da galattosio e fruttosio.Il lattulosio, non essendo idrolizzato nell'intestino tenue per mancanza di un enzima specifico, raggiunge immodificato il colon, dove è degradato dai batteri saccarolitici (Lactobacillus acidophilus, Lactobacillus bifidus) di cui favorisce lo sviluppo soprattutto a detrimento della flora proteolitica.
Dalla scissione del lattulosio originano acidi organici a basso peso molecolare, specie acido lattico, che riducono il pH intestinale.
Tossicità acuta
(DL50 ) non determinabile nelle specie animali sottoindicate fino alle dosi segnate (somministrazione orale): topo 16,5 g/kg - ratto 16,5 g/kg - cavia 13,2 g/kg - coniglio 5,28 g/kg.
Tossicità per trattamento prolungato
- ratto W per os, 85 gg: assenza di tossicità fino a 6.600 mg/kg/die;
- cane B per os, 180 gg: assenza di tossicità fino a 1.320 mg/kg/die.
Tossicità fetale
Ratto SD, conigli NZ; assente fino alla dose di 3 g/kg per os.
Farmacocinetica
Il lattulosio non è idrolizzato nella mucosa dell'intestino tenue dell'uomo, del ratto, del coniglio e dei bovini. Gli studi eseguiti dimostrano che il farmaco non viene metabolizzato nell'uomo ed è assorbito ed eliminato con le urine solo in quantità insignificanti.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nessuna.
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Lo sciroppo viene ripartito in flaconi di vetro scuro da 200 ml e successivamente introdotto, unitamente al foglietto illustrativo,in astuccio di cartone litografato. Flac. 200 ml
DEI FARMACI IN COMMERCIO IN ITALIA
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LAMPUGNANI FARMACEUTICI S.p.A.Via Gramsci, 4 - 20014 Nerviano (MI)
Prodotto e controllato da:
Cosno S.p.A. - Via Colombo,1 Lainate, Milano.
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 029114016 - giugno 1995.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto a prescrizione medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non pertinente.
12.0 - [Vedi Indice]
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