Coadiuvante negli stati spastici e dolorosi delle vie biliari e delle vie urinarie.
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Non superare le dosi consigliate
Soluzione Schoum
Adulti
Un bicchierino (g 50) 4-6 volte al giorno
Bambini
Mezzo bicchierino (g 25) 1-2 volte al giorno
La dose va assunta preferibilmente lontano dai pasti.
Soluzione Schoum Forte
Adulti
2 cucchiai da tavola, 4-6 volte al giorno
Bambini
1 cucchiaio da tavola, 1-2 volte al giorno
La dose va diluita con altrettanta acqua e assunta preferibilmente lontano dai pasti.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il prodotto
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
La presenza di precipitato fioccoso non indica alterazione del prodotto.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Nessuna particolare precauzione.
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Comunicare l’eventuale comparsa di effetti indesiderati al medico o al farmacista.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono note sindromi da sovradosaggio. In caso di ingestione accidentale di dosi massicce di farmaco, istituire le idonee misure sintomatiche.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte, a base di principi attivi contenuti negli estratti delle piante medicinali Fumaria officinalis, Ononis spinosa e Piscidia erythrina, agiscono quali antispastici e decongestionanti a livello epato-biliare, urinario, intestinale e uterino. La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte sono inoltre dotate di una azione normalizzatrice del flusso biliare e possiedono attività diuretica e ipouricemizzante. In particolare la sua attività deriva dal sinergismo delle azioni dei singoli principi attivi.
Fumaria officinalis: è dotata di attività normalizzatrice della secrezione biliare di tipo anfocoleretico, grazie alla quale la coleresi viene aumentata quando è inferiore alla norma, diminuita quando è eccessiva e lasciata invariata quando è normale. La Fumaria esplica inoltre un’attività spasmolitica attraverso un’azione diretta sulla muscolatura liscia, nonchè un’azione antiserotoninica a livello dell’utero e dell’apparato gastro-intestinale.
Ononis spinosa: la sua azione farmacologica consiste in una notevole attività diuretica, con aumento della eliminazione urinaria di cloro e di azoto ureico.
Piscidia erythrina: esercita un’intensa e prolungata azione antispastica, senza modificazioni del tono muscolare, a livello dell’utero e del tratto intestinale.
La Piscidia esercita inoltre un’effetto sedativo sul SNC ed un’azione analgesico-antiinfiammatoria.
Glicerolo: esplica un’azione antiedemigena e leggermente diuretica in quanto aumenta la pressione osmotica del sangue, favorendo il riassorbimento dei liquidi interstiziali e la loro eliminazione renale.
Il glicerolo entra nel ciclo metabolico lipidico e glucidico con sintesi finale di composti fosforati ad alto livello energetico.
05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non provocano mortalità nè inducono reazioni di intolleranza nel topo, nel ratto e nel coniglio, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 40 ml/kg/die. La Soluzione Schoum Forte non determina sintomatologia tossica nel cane e nel ratto, dopo somministrazioni ripetute orali fino a 20 ml/kg/die; non inducono alterazioni a carico degli apparati cardiovascolare e respiratorio, nel gatto, dopo trattamenti unici per sonda endoduodenale fino a 20 ml/kg.
La Soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte non influenzano il funzionamento della sfera riproduttiva nel ratto e nel coniglio, dopo trattamenti orali protratti fino a 20 ml/kg/die.
La soluzione Schoum e la Soluzione Schoum Forte risultano prive di azione mutagena, con e senza metabolizzazione, sui procarioti e sugli eucarioti, e non interferiscono con il DNA di cellule umane diploidi.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Miscela di esteri dell’acido p-idrossibenzoico, alcool, fruttosio, isoamile acetato, menta essenza solubile, E 104, sodio deidroacetato, acqua depurata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro: anni 5.
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Nessuna particolare istruzione.
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Flaconi in vetro neutro di tipo II; tappo con sottotappo rivestito in alluminio.
Soluzione Schoum: Flacone da 550 g
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g
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Si veda il paragrafo 4.2.:“Posologia e modo di somministrazione”.
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AVENTIS PHARMA S.p.A.
P.le S. Türr, 5 - 20149 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Soluzione Schoum: Flacone da 550 g AIC n°. 004975013
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g AIC n°. 004975025
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Soluzione Schoum: Flacone da 550 g 08.06.1951 / 31.05.2000
Soluzione Schoum Forte: Flacone da 250 g 29.07.1961 / 31.05.2000
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12.0 - [Vedi Indice]
Febbraio 2001