Stitichezza
- [Vedi Indice]
Pillole: da 1 a 2 pillole prima dei pasti.
Sciroppo: da 1 a 2 cucchiaini da caffè prima dei pasti.
Le dosi devono essere adattate secondo la sensibilità individuale e l'effetto ottenuto.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità già nota verso uno o più componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
Se la costipazione è ostinata consultare il medico.
Non superare le dosi consigliate.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna.
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
In caso di gravidanza e durante l'allattamento si consiglia di usare con cautela il prodotto.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso continuo di lassativi può provocare assuefazione o danno di diverso tipo.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Dosi eccessive potrebbero causare dolori addominali e/o diarrea.
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Sodio colato - Ha una attività coleretica, che si manifesta con una maggior escrezione sia della quota idrica, sia dei singoli componenti della secrezione biliare.
Nicotinammide (Vit. P.P.) - Viene incorporata nel nicotinammido-adenin-nucleotide (NAD, NADP) ed ha azione protettiva sulla cellula epatica.
Boldina (estratta dalle foglie di boldo) - Oltre ad avere un'azione coleretica simile a quella del sodio colato, stimola la motilità delle vie biliari e facilita l'espulsione della bile nell'intestino.
Cascara - Estratta dalla Cascara Sagrada, stimola la motilità dell'intestino ed ha azione lassativa.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Tossicità acuta del Solvobil pillole e sciroppo nel topo e nel ratto: 1000 mg/kg i.p. e 3000 mg/kg per os.
Tossicità cronica del Solvobil pillole e sciroppo nel ratto e nel cane (24 settimane): dosi da 15 a 60 volte la dose terapeutica singola sono state ben tollerate.
Il Solvobil non ha provocato segni di tossicità fetale né effetti teratogeni.
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Pillole
Ogni pillola contiene:
Eccipienti
silice precipitata mg 11,00
acido salicilico mg 4,35
talco mg 10,00
menta olio essenziale mg 1,00
ginepro olio essenziale mg 1,00
magnesio stearato mg 3,00
amido di mais mg 67,65
gomma lacca mg 1,75
olio di ricino mg 0,33
cellulosa acetoftalato mg 10,00
dietilftalato mg 3,80
polivinilpirrolidone mg 1,40
magnesio carbonato mg 3,80
polietilenglicole 6000 mg 8,40
carbone vegetale mg 3,80
saccarosio mg 38,72
Sciroppo
100 ml di sciroppo contengono:
Eccipienti
saccarosio g 28,00
sodio salicilato g 0,10
glicerina g 9,00
sodio bicarbonato g 0,20
alcool g 13,50
metile paraidrossibenzoato g 0,10
propile paraidrossibenzoato g 0,02
menta essenza g 0,01
ginepro essenza g 0,01
acido tartarico g 0,03
acqua depurata q.b. a ml 100,00
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
60 mesi
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
- [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
Pillole: blister in PVC ed alluminio
- astuccio da 30 pillole
Sciroppo: flacone in vetro scuro con chiusura di sicurezza
- flacone da 200 ml
- flacone da 120 ml
. - [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A. - Via M. Civitali, 1 - 20148 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Pillole
- astuccio da 30 pillole A.I.C. n. 001861044
Sciroppo
- flacone da 200 ml A.I.C. n. 001861020
- flacone da 120 ml A.I.C. n. 001861057
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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Pillole
Prima autorizzazione: 24.03.1949
Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995
Sciroppo
Prima autorizzazione: 18.09.1973
Rinnovo dell'autorizzazione: 31.05.1995
- [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
Febbraio 1999