- [Vedi Indice]
Secondo indicazione medica, età e stato carenziale.In media:
Adulti: 2 compresse 2 volte al dì.
Bambini e Ragazzi: 1-3 compresse al dì.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Soggetti con ipersensibilità verso i componenti. Stati di ipercalcemia.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.La vitamina D deve essere assunta con cautela nei pazienti portatori di insufficienza renale o di malattie renali in genere, arteriosclerosi,e negli anziani.
Dosi eccessive di vitamina D possono determinare segni e sintomi di iperdosaggio.
Nelle terapie condotte ad alti dosaggi e/o per lunghi periodi di tempo è necessario controllare periodicamente i valori della calcemia. Per la profilassi della carenza di vitamina D sono sufficienti generalmente 400 UI al dì.
Avvertenze
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state rilevate interazioni medicamentose di significato clinico per i fattori vitaminici a dosi anticarenziali o associazioni di essi, ad eccezione del fatto che la B6 (solo ad alte dosi) antagonizza l'attività della l-dopa nel trattamento del morbo di Parkinson.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
In gravidanza non superare l'ordinario fabbisogno giornaliero di vitamina A. Quantitativi giornalieri di vitamina A più elevati di 10000 UI vanno evitati in gravidanza (specie nei primi mesi) e si deve consultare il Medico per i consigli circa la quantità totale di vitamina A assumibile attraverso le diverse fonti.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Ad alte dosi segni di iperdosaggio da vitamina D (ipercalcemia).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Alte dosi di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio che consistono soprattutto in un aumento della calcemia con le relative conseguenze.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
FarmacologiaLe vitamine idrosolubili B1 , C, B2 ,B6 , B5 , PP, sono fattori fisiologici indispensabili all'organismo per il ricambio cellulare, normale funzionalità di organi ed apparati con azione di stimolo cellulare: tali fattori sono essenziali in particolare alla funzionalità del sistema nervoso sia per mantenere il potenziale di base che per la induzione e la trasmissione degli impulsi a livello delle sinapsi e dell'organo effettore. Nelle vitamine liposolubili, la A è preposta alla funzionalità visiva e alla formazione-protezione dei tessuti di origine ectodermica (cute, mucose, endoteli), la vitamina D favorisce l'assorbimento ed il trasporto di calcio e fosforo nel processo di calcificazione delle ossa. Poiché l'organismo non è praticamente in grado di costituire riserve di tali vitamine, le restrizioni alimentari, i disturbi d'assorbimento,l'accresciuto fabbisogno, l'età geriatrica,non tardano a creare stati carenziali da apporto o utilizzazione subottimale; ne consegue l'utilità di somministrare tali fattori vitaminici per ricostituire la "soglia di saturazione",in particolare nell'età infantile, puerperio,allattamento, in corso di infezioni, febbre, flogosi, durante terapie antibiotiche, antipiretiche ed antiflogistiche e in geriatria.
Tossicologia
Dosi molto elevate di vitamina A negli animali sono teratogene e sono state associate in casi isolati a malformazioni nell'uomo. Dosi elevate di vitamina D possono dare segni di iperdosaggio consistenti in un aumento della calcemia.
Gli altri fattori vitaminici citati sono praticamente privi di tossicità acuta e praticamente inesistente la tossicità cronica; non determinano accumulo nell'organismo in quanto il loro eventuale eccesso viene eliminato a livello urinario.
Farmacocinetica
La vitamina B1 viene assorbita a livello intestinale per trasporto sodio-dipendente o per diffusione passiva; viene immagazzinata nei tessuti fino a saturazione ed escreta come derivato piridinico.
La vitamina B2 , in forma fosforilata, viene immagazzinata nei tessuti sede di azione.
La vitamina B6 , assorbita a livello intestinale,viene metabolizzata nel fegato ad acido 4-piridossico tramite l'aldeide ossidasi epatica.
La vitamina PP, molto efficientemente assorbita a livello intestinale viene convertita in coenzimi ed escreta sotto forma di derivati metilati.
La vitamina B5 viene assorbita a livello intestinale per diffusione e convertita nei tessuti in coenzima A.
La vitamina C, facilmente assorbita nel tratto intestinale diffonde in tutti i fluidi dell'organismo, ove funziona da fattore ossidoriducente nelle reazioni biologiche e viene totalmente ossidata.
Le vitamine A e D vengono assorbite nel tratto intestinale assieme alle sostanze grasse e depositate nel fegato, quindi inserite nel ciclo di utilizzazione; l'eccesso viene eliminato per gli emuntori a distanza di tempo.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nulla da segnalare.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
A confezionamento integro 36 mesi.
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A temperatura ambiente, in luogo asciutto e protetto dalla luce.
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Astuccio con blister di 40 compresse
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BIOPROGRESS S.p.A.Via Aurelia, 58 - 00165 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 009931015 del Ministero della Sanità.
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto alla prescrizione medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
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