- [Vedi Indice]
1-2 applicazioni al giorno, secondo il parere del Medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Solo per uso esterno.Avvertenze
L'uso, specie se prolungato, del prodotto potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione; ove ciò accada occorrerà interrompere il trattamento ed adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il Tantum Rosa crema ginecologica potenzia e completa l'attività dei chemioterapici ginecologici. Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso topico della benzidamina, né effetti indesiderati a carico del feto o del bambino.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né di uso d'altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non si conoscono effetti indesiderati dovuti all'impiego del Tantum Rosa crema ginecologica.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati finora casi d'iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La benzidamina è un antiinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell'impiego topico manifesta anche attività antisettica e anestetica di superficie. Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che la benzidamina contenuta nella soluzione si fissa all'epitelio vaginale e vi si concentra nella misura di 9,7 ± 6,24 mg/g di tessuto fresco. L'assorbimento graduale attraverso la mucosa produce livelli ematici molto bassi ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici sistemici. L'escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti inattivi o prodotti di coniugazione. La benzidamina ha una tossicità molto scarsa e legata più a disturbi di carattere farmacodinamico che ad alterazioni anatomopatologiche. Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. La benzidamina non esplica effetti gastrolesivi o teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Il Tantum Rosa Crema ginecologica non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
3 anni a temperatura ambiente.
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Nessuna precauzione.
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Tubo da 30 g con 6 applicatori monouso
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 023399064
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
Data ultima revisione: 30.03.99