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1 o 2 irrigazioni endovaginali al giorno, secondo l'intensità della flogosi. Per ottenere la soluzione ottimale allo 0,1% di benzidamina sciogliere il contenuto di 1 bustina o di 1 flaconcino in 500 ml di acqua tiepida.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il farmaco.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Solo per uso esterno. È consigliabile suggerire alla paziente di praticare l'irrigazione vaginale in posizione stesa o semiseduta, cercando di mantenere la soluzione in vagina per alcuni minuti.Avvertenze
L'uso specie se prolungato dei prodotti topici potrebbe dar luogo a fenomeni di sensibilizzazione, nel qual caso occorre sospendere la cura ed adottare idonee misure terapeutiche.
Tenere fuori dalla portata dei bambini .
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
La soluzione ginecologica di benzidamina potenzia e completa l'attività dei chemioterapici. Allo stato attuale non sono emerse interazioni negative con altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non hanno evidenziato particolari controindicazioni all'uso ginecologico della benzidamina né provocato effetti indesiderati a carico della madre o del bambino.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
L'impiego topico della benzidamina non altera la capacità di guida, né d'uso di altri macchinari.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati effetti collaterali locali o sistemici dovuti all'impiego ginecologico della benzidamina.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati mai segnalati casi di iperdosaggio con l'uso topico della benzidamina.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
La benzidamina è un antinfiammatorio non steroideo con proprietà analgesiche e antiessudative. Nell'impiego topico manifesta anche attività antisettica e anestetica di superficie. Indagini spettrofluorimetriche hanno dimostrato che la benzidamina si concentra nella mucosa vaginale e viene poi gradualmente assorbita, per cui produce livelli ematici molto bassi ed insufficienti ad esprimere effetti farmacologici sistemici. La sua escrezione avviene prevalentemente con le urine e per lo più sotto forma di metaboliti inattivi o di prodotti di coniugazione. La benzidamina ha una tossicità molto scarsa e legata più a disturbi di carattere farmacodinamico che ad alterazioni anatomo patologiche. Il margine tra DL50 e dose terapeutica singola per os è di 1000:1. In particolare, la benzidamina non esplica effetti gastrolesivi o teratogeni e non interferisce con il normale sviluppo embrionale.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
La soluzione di benzidamina non presenta incompatibilità specifiche con altri farmaci o sostanze d'impiego pertinente.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a temperatura ambiente.
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Nessuna precauzione.
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Scatola da 10 bustine da g 9,4Scatola da 10 flaconcini da 10 ml
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Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Bustine AIC n. 023399013Flaconcini AIC n. 023399025
Data di prima commercializzazione: maggio 1977
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto a obbligo della prescrizione medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al disposto del DPR 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
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