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È opportuno iniziare la terapia con 4 compresse al giorno (2400 mg) ripartite in 2 o 3 somministrazioni. Una volta raggiunta una soddisfacente riduzione dei valori lipidemici si può proseguire la terapia con 2 o 3 compresse al giorno (1200-1800 mg) controllando la lipidemia ed eventualmente adeguando la posologia. Contemporaneamente è opportuno che i pazienti seguano sempre una dieta adeguata.In caso di necessità il Tiaden può essere somministrato in concomitanza di antibiotici, ipotensivi, cardiotonici.
Nei pazienti diabetici con dislipidemia la somministrazione di Tiaden deve essere associata alla terapia antidiabetica specifica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità nota al prodotto. Grave insufficienza epatica o renale. Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Nessuna.Avvertenze
Il trattamento deve essere attentamente seguito dal Medico con controllo periodico delle condizioni epatiche e di alcuni dati di laboratorio come le transaminasi, che possono aumentare nelle prime fasi del trattamento per rientrare, in genere, nella norma successivamente. L'eventuale interruzione del trattamento in questa fase deve essere valutata dal Medico. Specie per terapie prolungate è opportuno un controllo periodico dell'assetto lipidico e lipoproteico.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il tiadenolo potrebbe intensificare l'azione di farmaci antivitamina K, pertanto nei pazienti che contemporaneamente praticano una terapia anticoagulante con farmaci di tipo cumarolico, si consiglia un controllo periodico della coagulazione.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Per motivi precauzionali se ne sconsiglia l'uso in gravidanza e durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il trattamento con tiadenolo non induce effetti negativi per quanto concerne la capacità di guidare e l'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente sono stati riferiti disturbi gastrointestinali (gastralgia,nausea, vomito), manifestazioni modiche e transitorie a carico del SNC (eretismo, insonnia), lievi e fugaci variazioni delle transaminasi. Eccezionalmente sono state segnalate eruzioni cutanee su base allergica e prurito nonché, per dosi elevate, fenomeni di vasodilatazione distrettuale con sensazione di calore al viso.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Nessuna segnalazione a riguardo emerge dalle fonti bibliografiche ufficiali.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il tiadenolo provoca, negli animali iperlipemici, riduzione del colesterolo e dei trigliceridi ematici.Nel coniglio ha inoltre dimostrato un effetto protettore contro l'infiltrazione lipidica del fegato e contro le lesioni aterosclerotiche dell'aorta.
Sembra che Tiaden agisca attraverso una inibizione della biosintesi epatica del colesterolo e degli acidi grassi. Collateralmente è stata evidenziata una riduzione dell'assorbimento del colesterolo.
La DL50 nel topo e nel ratto trattati per via orale è superiore a 10 g/kg.
Nella tossicità subacuta e cronica si è riscontrato che nel ratto trattato con 100 e 250 mg/kg/die per 6 mesi non si sono osservate modificazioni dell'accrescimento ponderale né segni di sofferenza generale.
Le varie indagini ematologiche e biochimiche non hanno messo in evidenza reperti significativi ad eccezione di una costante riduzione della colesterolemia.
Il farmaco è assorbito nel tratto gastro-intestinale ed è eliminato per via urinaria e fecale in parte immodificato e in parte come glucoronoderivato o in forma ossidata. L'eliminazione urinaria del tiadenolo come tale è rapida (entro 7 ore dall'assunzione) mentre quello dei metaboliti si prolunga oltre le 24 ore.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
60 mesi.
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Nessun particolare accorgimento.
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Blister costituito da accoppiata PVC/alluminioScatola da 40 compresse
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MALESCI ISTITUTO FARMACOBIOLOGICO S.p.A.Via Lungo L'Ema, 7 - 50012 Bagno a Ripoli (FI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 023877018Data prima commercializzazione: aprile 1979.
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Vendita su presentazione di ricetta medica.
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non incluso.
12.0 - [Vedi Indice]
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