Traumi cranici, sindromi commozionali e stati post-commotivi,encefalomielopatie aterosclerotiche, cefalee vasospastiche o tossiche, intossicazioni endogene ed esogene.
Sindromi polialgico-neurosiche
Polineuriti tossiche alcooliche, poliradicoloneuriti artrosiche,paralisi periferiche del VII, stati polialgico-neurosici senza base organica obbiettivabile.
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1 fiala pro die per via intramuscolare, secondo prescrizione medica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto e verso altre sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Il farmaco non richiede particolari avvertenze e precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state evidenziate interazioni tra il Tricortin 1000 ed altri farmaci.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il farmaco può essere somministrato in gravidanza e durante l'allattamento, sotto il diretto controllo medico.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il farmaco non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati finora segnalati effetti indesiderati correlabili al farmaco.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Alle dosi consigliate non si sono mai verificati fenomeni da iperdosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La somministrazione parenterale di fosfolipidi da corteccia cerebrale suina (fosfolipidi neuromologhi) è in grado di attivare il metabolismo neuronale normalizzando le attività enzimatiche di membrana, aumentare il turnover dei neurotrasmettitori, il metabolismo glucidico e quello dei fosfolipidi endogeni.La cianocobalamina interviene come cofattore nel metabolismo delle cellule neuronali esplicando un'azione neurocitotrofica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il destino metabolico e la stabilità dei fosfolipidi doppiamente marcati, somministrati per via parenterale, sono stati studiati sia valutando la radioattività totale ritrovata nel cervello che l'andamento del rapporto 3 H/14 C a livello cellulare. Questi studi dimostrano che queste molecole sono stabili a livello ematico e che raggiungono integre il distretto cerebrale.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Studi di tossicità acuta (DL50 maggiore di 1000 mg/kg nel topo e nel ratto), di tossicità a lungo termine, di tossicità sulle funzioni riproduttive e studi di mutagenesi non hanno evidenziato alcun effetto tossico dei fosfolipidi di corteccia cerebrale suina.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Lidocaina cloridrato, sodio fosfato bibasico dodecaidrato, sodio fosfato monobasico diidrato, esteri dell'acido p-idrossibenzoico,acqua per preparazioni iniettabili.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono noti fino ad oggi fenomeni d'incompatibilità del Tricortin 1000 con altri farmaci.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
24 mesi.
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Il farmaco può essere conservato alle normali condizioni dell'ambiente.
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Fiale ambrate di vetro tipo ITricortin 1000 5 fiale da 2 ml
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FIDIA S.p.A.Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 019941020
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
6.2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Non soggetto al DPR n. 309 del 9.10.1990.
12.0 - [Vedi Indice]
Gennaio 1998.