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Fiale di soluzione all'1% La soluzione Trombovar all'1% è di uso generale ed i risultati che si possono ottenere sono ottimi. Le fiale di Trombovar all'1% permettono un trattamento ambulatoriale indolore e consentono di iniettare la soluzione in punti diversi della vena nel corso di una stessa seduta, abbreviando così la durata della terapia sclerosante. Qualunque stadio varicoso è sclerosabile con la soluzione all'1%, dalla grossa varice alla teleangectasia.
Le iniezioni si ripetono ogni settimana, oppure ogni 15 giorni; in rapporto con il grado di fibrosi raggiunto, si aumenteranno i punti di iniezione e la quantità totale di soluzione introdotta in ogni seduta.
In media la dose di 1 ml è sufficiente per sclerosare un tratto venoso di circa 10 cm (88% dei casi).
Fiale di soluzione al 3%
La soluzione al 3% ha un potere sclerosante maggiore, paragonabile a quello di una soluzione saponosa al 5%. La si impiega in dose unica da 0,5 a 2 ml iniettando in punti diversi della vena, distanziati fra loro di almeno 10 cm per evitare reazioni troppo intense e troppo localizzate.
La dose complessiva iniettata durante una stessa seduta non deve superare i 4 ml.
La soluzione al 3% è riservata ai casi di varici voluminose resistenti alla terapia, o già trattate senza successo con altre soluzioni sclerosanti.
Tecnica dell'iniezione sclerosante
È consigliabile eseguire l'iniezione con il paziente in decubito, con o senza applicazione di lacci nella regione interessata, a seconda delle varie tecniche (frequentemente vengono applicati lacci, prossimalmente e distalmente al tratto di vena da sclerosare).
Si eviti di provocare una diluizione della soluzione iniettata: a questo scopo l'iniezione si pratica rapidamente, usando di preferenza la tecnica nota come "air-block" o della bolla d'aria; si preferiscano aghi di piccolo calibro,onde evitare il più possibile traumatismi alla parete venosa,oltreché un riflusso di sangue nella siringa.
Eseguita l'iniezione, si suggerisce di fasciare l'arto con benda elastica.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Deperimento organico, stati febbrili, presenza di tumori che causino ostacolo meccanico al circolo venoso, postumi di tromboflebite recente, specialmente se complicata da periflebite, cardiopatie,nefropatie, epatopatie e malattie del surrene.Diabete mellito incontrollato, tireotossicosi, tubercolosi, asma,neoplasie, sepsi, discrasie del sangue, malattie respiratorie acute o della pelle.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Prima di praticare la flebosclerosi è necessario eseguire l'esame della circolazione venosa dell'arto, mediante le prove funzionali classiche (Trendelenberg, Perthes, ecc.). È sempre consigliabile saggiare preventivamente la reazione del paziente iniettando lentamente per via endovenosa 1 ml della soluzione all'1%. I farmaci antiovulatori dovrebbero essere sospesi prima di iniziare la terapia con Trombovar.L'iniezione sottocutanea accidentale non produce flogosi del tessuto adiposo, né escare; l'eventuale iniezione intradermica è accompagnata da limitata necrosi dei tessuti e da reazioni infiammatorie molto modeste. Si consiglia comunque di eseguire l'iniezione sclerosante con tecnica perfetta,onde evitare questi incidenti.
Avvertenze
La terapia sclerosante deve essere eseguita esclusivamente dal Medico.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
I farmaci antiovulatori dovrebbero essere sospesi prima di iniziare la terapia con Trombovar.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Il prodotto non è raccomandato per il trattamento delle vene varicose durante la gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono segnalati effetti negativi.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Eseguita da persona esperta con tecnica corretta, l'iniezione sclerosante con Trombovar non provoca praticamente effetti secondari indesiderabili.Nei casi estremi di rare reazioni anafilattiche, il Medico applichi la terapia del caso (epinefrina 1:1000, antiistaminici, cortisonici).
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Tenuto conto di quanto indicato nella "Posologia e modo di somministrazione" e nelle "Avvertenze" non sono noti casi di sovradosaggio.Eventualmente, applicare terapia sintomatica.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il sodio tetradecilsolfato, principio attivo del Trombovar, è un tensioattivo anionico di sintesi, avente proprietà sclerosanti,utilizzato per il trattamento delle vene varicose.L'azione trombizzante è dovuta ad una intensa azione irritativa locale, che si produce in seguito ad iniezione del prodotto nell'endotelio venoso.
È disponibile alle concentrazioni dell'1% e del 3% in soluzione tamponata contenente il 2% di alcool benzilico.
Il sodio tetradecilsolfato risulta più attivo nel produrre la sclerosi venosa, sia rispetto al morruato sodico, sia al ricinoleato sodico, che vengono generalmente considerati come sostanze di confronto.
Con il Trombovar è possibile ottenere la formazione di un trombo di buona consistenza, ben adeso alle pareti vasali, grazie alla sua azione irritativa e lesiva dell'intima venosa. La reazione infiammatoria che viene provocata non si estende molto oltre il punto di iniezione e non causa inoltre un apprezzabile processo di infiltrazione plasmatica dei tessuti perivenosi.
La fluidità del Trombovar, l'assenza di reazioni con il sangue nella siringa gli conferiscono una grande facilità di impiego. Il prodotto è totalmente indolore se iniettato con tecnica adatta.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Tensioattivi cationici.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni a confezionamento integro.
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Non sono necessarie particolari condizioni di conservazione.
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Scatola da 12 fiale di soluzione all'1%Scatola da 12 fiale di soluzione al 3%
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S.P.A. ITALIANA LABORATORI BOUTYMilano (MI)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Scatola da 12 fiale di soluzione all'1% AIC n. 021363015Scatola da 12 fiale di soluzione al 3% AIC n. 021363027
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Il Trombovar non è incluso nelle tabelle del decreto sopra citato.
12.0 - [Vedi Indice]
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