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TAMARINE MARMELLATA LASSATIVA
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per 100 g di prodotto:
Principi attivi: Cassia Angustifolia (estratto secco 1:5) g 8 - Cassia fistula (estratto secco 1:4) g 0,39
Eccipienti e Coadiuvanti: Tamarindus indica (estratto molle 1:3) g 0,39 - Coriandrum sativum (povere 1:5) g 0,18 - Glycyrrhiza glabra (estratto secco 1:3) g 0,08 - Paraossibenzoato di metile sodico - Potassio sorbato - Frutta, Zucchero, Acqua.
FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]
Marmellata in confezione da 260 g.
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]
04.1 Indicazioni terapeutiche - [Vedi Indice]
Stitichezza
04.2 Posologia e modo si somministrazione - [Vedi Indice]
Adulti: 1 cucchiaino da caffè dopo il pasto serale.
Bambini sopra i 5 anni: ¼ di cucchiaino da caffè dopo il pasto serale.
Non superare le dosi consigliate
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Diabete.
Ipersensibilità specifica verso i componenti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso continuativo dei lassativi può provocare assuefazione o danni di diverso tipo .
Non usare lassativi se sono presenti dolori addominali, nausea e vomito.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono state studiate possibili interazioni con altri farmaci
04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]
Il prodotto non è controindicato nella gravidanza.
Poichè i lassativi antrachinonici possono essere escreti nel latte materno, le madri che allattano devono evitare l'assunzione di Tamarine.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchine - [Vedi Indice]
Non si conoscono effetti sulla capacità di guidare e sull’uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Non sono stati riportati effetti indesiderati durante l’uso del prodotto
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Sintomatologia: diarrea con disidratazione e perdita di elettroliti. L’assunzione di liquidi è di solito sufficiente a compensare la perdita di acqua e di elettroliti.
Trattamento: sospensione del farmaco.
05.0 PROPRIETA’ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
I principi attivi (sennosidi) contenuti nello sciroppo al sorbitolo si ricavano dalle piante Cassia Fistula e Cassia Angustifolia.
L’azione dei sennosidi presenti nel TAMARINE è stata studiata nel topo a dosi comprese tra 9.4 e 14.1 mg/Kg a 3 e 6 ore. L’effetto lassativo, che è funzione del dosaggio somministrato, si produce dopo circa 6 ore, dato che i sennosidi, grazie all’azione protettiva della frazione glucidica, non vengono assorbiti nel tratto gastrointestinale superiore e svolgono la loro azione a livello del colon.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Nell’uomo il TAMARINE è stato studiato nel soggetto anziano alla dose di 5 g in somministrazione singola alla sera e l’effetto è stato osservato per un periodo di tempo di una settimana. Non sono state rilevate alterazioni dei livelli di sodio e di potassio nel sangue a seguito del trattamento; il TAMARINE è risultato in genere ben tollerato.
I sennosidi presenti nel TAMARINE vengono eliminati nelle feci come metaboliti; si ritrovano immodificati per meno del 5% nelle feci e per meno del 5% nelle urine.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La sicurezza del TAMARINE è stata studiata nel topo fino a 16 settimane a dosaggi fino a 250 mg/Kg di peso contro un gruppo di controllo. Il farmaco si è rivelato ben tollerato e non ha causato alterazioni a livello istologico e non ha influito nelle condizioni di benessere generale dell’animale.
Il valore della DL50 nel topo è > 5000 mg/Kg per os.
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Tamarindus indica, Coriandrum sativum, Glycyrrhiza glabra, Paraossibenzoato di metile sodico, Potassio sorbato , Frutta, Saccarosio, Acqua.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non esistono incompatibilità chimiche con altri farmaci
06.3 Periodo di validitą - [Vedi Indice]
Il prodotto è stabile per 24 mesi
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Il prodotto si conserva a temperatura ambiente. Conservare il vaso ben chiuso.
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Vaso in vetro da 260 g con capsula e sottotappo in materiale plastico atossico.
TAMARINE Marmellata lassativa da 260 g
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]
Vedere il paragrafo 4.2 “Posologia e modo di somministrazione”.
07.0 TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Industria Farmaceutica Serono SpA - Via Casilina 125 Roma
Concessionario per la vendita: Whitehall Italia SpA - Via Puccini 3 Milano
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL’IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
TAMARINE Marmellata lassativa da 260 g AIC n° 021528157
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale di automedicazione
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y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
La specialità non rientra in alcuna tabella
12.0 - [Vedi Indice]
Marzo 2002