DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
 FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 
04.2 Posologia e modo di somministrazione
04.3 Controindicazioni
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietà farmacodinamiche
05.2 Proprietà farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE

12.0 

 

 DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

TRIENE

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

100 g dicrema contengono:

polienacidina            g 5

 

 FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Crema per uso dermatologico.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Escoriazioni, scottature, eritemi, ustioni anche da caustici, da raggi solari, geloni, ragadi del seno, ed in tutte le situazioni in cui è necessario proteggere il manto cutaneo dall'azione di agenti fisici, chimici ed atmosferici.

 

04.2 Posologia e modo di somministrazione - [Vedi Indice]

Applicare due volte al giorno. Sugli eritemi ed in genere su tutte le lesioni della pelle poco profonde, si applica la crema con lieve massaggio. Sulle forme più profonde è preferibile una compressa di garza sterile spalmata di uno spesso strato di crema, per raggiungere le anfrattuosità della lesione.

Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità individuale accertata verso i componenti o sostanze strettamente correlate dal punto di vista chimico.

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l’uso - [Vedi Indice]

L'uso, specie prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento e consultare il medico al fine della eventuale istituzione di terapia idonea.

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili, consultare il medico.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Nessuna.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Il prodotto deve essere usato soltanto in caso di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico.

 

04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Nessuno noto

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

Il prodotto è generalmente ben tollerato.

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono noti sintomi da sovradosaggio

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

Gruppo farmacoterapeutico: TRIENE è classificato tra i preparati emollienti e protettivi (Classe ATC D02AX).

La polienacidina è una miscela di acidi grassi polinsaturi, prevalentemente acido linolenico e linoleico. E' presente anche l'acido oleico e, in quantità minori, l'acido palmitico, l'acido stearico e tracce minime dell'acido laurico e miristico. Come principi attivi vengono presi in considerazione soltanto gli acidi polinsaturi linoleico e linolenico. Questi acidi sono in grado di attivare il ricambio cutaneo ed agire da stimolante della rigenerazione epiteliale, svolgendo quindi una funzione dermoprotettiva e riepitelizzante.

 

05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]

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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]

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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Glicerolo, Acido stearico, Alcool cetilico, Eteri poliglicolici di alcooli grassi,  2-ottildodecanolo gliceril monostearato, essenza di lavanda, Metile, Etile, Propile p-idrossibenzoati, sodio laurilsolfato, Alfa-tocoferolo, Sodio cloruro, Sodio stearato, Acqua depurata.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono state riportate incompatibilità del prodotto.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

A confezionamento integro: 5 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nessuna.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

Tubo da 50 g a foro cieco in alluminio, rivestito interamente con vernice protettiva e munito di capsula di sfondamneto in polipropilene:

 

06.6 Istruzioni per l’uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Uso esterno.

 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

Alfa Wassermann S.p.A.

Sede legale - Contrada Sant’Emidio s.n. civ. - Alanno (PE)

Sede amministrativa - Via ragazzi del ‘99 n. 5 - Bologna

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

AIC n. 006408025.

 

REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]

05.06.81/6.00

 

- [Vedi Indice]

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12.0  - [Vedi Indice]

6.2000

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