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La dose media è di 1 compressa 4 volte al giorno.La compressa deve essere deglutita.
Nella maggior parte dei casi, il trattamento deve essere continuato per circa 5 giorni. I risultati favorevoli sono generalmente evidenti entro 24-48 ore.
Tuttavia in alcuni casi cronici, resistenti, la dose dovrà essere aumentata a 2 compresse 4 volte al giorno e il trattamento dovrà essere attuato più a lungo, anche per alcune settimane.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il Varidase Streptochinasi-Streptodornasi è controindicato in pazienti con ridotto plasminogeno o fibrinogeno. Sussistono inoltre le seguenti controindicazioni: ipertensione grave, difetti di coagulazione, stati predisponenti alle emorragie come ulcera peptica, recenti interventi chirurgici, traumi quando vi sia pericolo di emorragia, metastasi cerebrali.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Anche se le manifestazioni allergiche sono rare, una eventualità del genere dovrà essere tenuta presente in rapporto all'origine streptococcica del prodotto, mettendo in atto le misure idonee a prevenirle o, una volta insorte, arrestarle. Una certa cautela è consigliabile per gli stessi motivi nei casi nei quali sia nota la pregressa insorgenza di malattie del collageno o nei quali siano in atto manifestazioni del genere.Tenere fuori dalla portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Usato in associazione con antibiotici, ne favorisce la penetrazione a livello dei focolai infettivi.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Non risultano controindicazioni all'uso del farmaco durante la gravidanza.Non si hanno informazioni sull'utilizzazione del farmaco durante l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Il Varidase orale non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il farmaco è in genere ben tollerato e solo occasionalmente può dare luogo a nausea, vomito, diarrea, rash cutaneo ed orticaria.Raramente si è reso necessario sospendere il trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati segnalati segni da sovradosaggio
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
- [Vedi Indice]
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
La streptochinasi esplica indirettamente attività fibrinolitica attivando il plasminogeno sia intrinseco, cioè presente nel contesto di depositi fibrinosi, e sia estrinseco, presente nel siero umano. Si ottiene così lo scioglimento dei depositi di fibrina sia intra che extra-vascolari senza interferire con il normale processo della coagulazione.L'attività antinfiammatoria con riduzione dell'edema si ottiene mediante idrolisi della bradichinina.
La streptodornasi fluidifica le nucleoproteine viscose delle cellule morte.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
In volontari sani la somministrazione di due compresse comporta la diminuizione dei tempi di lisi euglobulinica evidente già dopo la seconda ora (-9,41%) e statisticamente significativa alla quarta ora dell'assunzione (-16,80%).
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Non è stato possibile determinare la DL50 per os nel topo neppure con dosi da 625.000 a 18.750.000 U/kg.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
- [Vedi Indice]
06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Calcio fosfato dibasico, magnesio stearato, amido di mais, gomma arabica.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
18 mesi. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
- [Vedi Indice]
Nessuna.
- [Vedi Indice]
Varidase orale: scatola da 12 compresse in blister
. - [Vedi Indice]
Vedi punto "Posologia e modo di somministrazione".
- [Vedi Indice]
LEDERLE ARZNEIMITTEL GMBHWolfratshausen - Germania
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
AIC n. 005684055
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
3 dicembre 1986 - giugno 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
Giugno 2000