Edemi di origine traumatica: lussazioni, distorsioni, contusioni muscolari, ematomi, postumi di ingessature.
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Applicare il gel due volte al giorno (mattina e sera), frizionando leggermente per far penetrare il medicamento fino all'assorbimento completo, cioè finché non si sente al contatto delle mani che la pelle è asciutta.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità verso i componenti del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per applicazione topica può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. In tal caso occorre interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea.Tenere il medicinale fuori della portata dei bambini.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Venoruton gel può essere utilizzato durante la gravidanza e l'allattamento. Tuttavia, in base alla norma generale ed a scopo prudenziale, è opportuno evitare l'impiego del farmaco nel primo trimestre di gravidanza.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Nessuno.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Sono stati osservati solamente rari casi di sensibilizzazione con comparsa di reazioni cutanee. Tali sintomi regrediscono rapidamente con l'interruzione del trattamento.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non è mai stato riportato alcun caso di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Categoria farmacoterapeutica: sostanze capillaroprotettrici - bioflavonoidi.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
O-(b-idrossietil)-rutosidea riduce la permeabilità capillare e ne aumenta la resistenza. Le ricerche condotte con O-(b-idrossietil)-rutosidea hanno permesso di evidenziare il ripristino del tono delle fibre elastiche perivasali e del metabolismo dell'endotelio vasale, con conseguente riduzione della stasi venosa e dell'edema. Più recentemente è stata riconosciuta la capacità di intervenire sull'aggregabilità e deformabilità eritrocitaria. Questo aspetto è di particolare importanza dal momento che il passaggio del sangue nei capillari più sottili dipende principalmente dalle proprietà reologiche degli eritrociti oltre che dalla viscosità ematica.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Dopo un'applicazione topica di Venoruton gel, il principio attivo penetra attraverso la cute: dopo 30 minuti viene riscontrato nel derma e dopo 2-5 ore nel tessuto adiposo sottocutaneo.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
La tossicologia dell'O-(b-idrossietil)-rutosidea è stata valutata in numerose specie animali. La DL50 nel ratto è compresa tra 24 e 27 g/kg, a seconda della via di somministrazione. Nelle prove di tossicità cronica nel ratto, condotte con dosi di 2,85 g/kg/die per 90 giorni, non è risultata alcuna azione tossica del farmaco. I test di teratogenesi, fertilità e tossicità peri-postnatale non hanno evidenziato anomalie nella discendenza.La formulazione in gel ha per base un gel idrico trasparente, che assicura un'ottima tollerabilità cutanea.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Acido acrilico polimerizzato; sodio idrossido; etilendiaminotetracetato bisodico; cloruro di benzalconio; acqua distillata.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Nessuna nota.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
5 anni.
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Nessuna.
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Tubo di alluminio laccato internamente.Tubo da 40 g gel
. - [Vedi Indice]
Vedi paragrafo "Posologia e modo di somministrazione".
- [Vedi Indice]
NOVARTIS CONSUMER HEALTH S.p.AOriggio (VA)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Venoruton Gel AIC n. 017076035
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Medicinale non soggetto ad obbligo di ricetta medica.
10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Rinnovo: 01/06/2000.
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
Nessuna.
12.0 - [Vedi Indice]
Giugno 2000.