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La posologia di seguito consigliata può essere variata a giudizio del Medico curante. Soluzione ginecologica pronta: una lavanda al giorno. Bustine per lavanda vaginale: due lavande al giorno. Ovuli ginecologici: due ovuli al giorno.Utilizzo della soluzione pronto uso: dopo essersi accuratamente lavate le mani compiere le seguenti operazioni.
Spingere lateralmente con il pollice il cappuccio fino al distacco di una metà dello stesso dello stesso dal tappo sottostante, poi tirare nell'altro senso.Tenendo l'erogatore, protetto dal cappuccio, stretto fra le dita, alzare completamente la cannula, togliere il cappuccio, introdurre la cannula in vagina ed effettuare la lavanda.Per facilitare la somministrazione ed il completo svuotamento del flacone, nonché per trovare la posizione più confortevole, la cannula è dotata di un movimento rotatorio a 360° e può porsi rispetto al flacone in posizione ribaltata.
Utilizzo delle bustine: sciogliere il contenuto di due bustine da g 2,5 o una bustina da g 5 in un litro di acqua e procedere con l'utilizzo.
Durata del trattamento: a giudizio del Medico.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Ipersensibilità individuale accertata verso il componente attivo o verso gli eccipienti.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Tenere fuori della portata dei bambini . Il metisoprinolo, qualunque sia la dose prescritta e la durata del trattamento, non provoca assuefazione e dipendenza. Non sono necessarie speciali precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente a siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l'azione sul sistema immunitario.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Malgrado l'assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti in letteratura particolari effetti negativi del Virustop sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
L'uso, specie se prolungato del prodotto, può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione o irritativi locali; ove ciò accada interrompere il trattamento e consultare il Medico curante.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Il dosaggio medio per via sistemica del metisoprinolo è di 3/4 g die nell'adulto. Anche a dosaggi più elevati e protratti nel tempo non si sono mai verificati inconvenienti tali da richiedere interventi d'emergenza od antidoti. Il prodotto, se utilizzato per via topica, non ha effetti sistemici.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo è dotato di un'azione antivirale diretta in quanto impedisce la replicazione di molti ceppi virali (RNA e DNA) e, contemporaneamente, svolge una importante azione immunomodulante, incrementando la formazione e l'efficienza dei linfociti B e T.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo per os raggiunge livelli ematici già dopo venti minuti dalla somministrazione e, dopo un picco alla terza ora, scompare dopo la sesta ora.Metabolismo: l'inosina viene metabolizzata attraverso ipoxantina e xantina in acido urico; gli altri due componenti, il dimetilamino -2- propanolo e il p-acetaminobenzoato, sono rapidamente eliminati per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo ha una bassa tossicità sia acuta che cronica: DL50 > 7000 mg/kg nel topo e nel ratto; sono ben tollerati nel ratto, 500 - 1000 mg/kg/die per 30 giorni, ovvero 250 - 750 mg/kg/die per 180 giorni. Il metisoprinolo non ha evidenziato effetti teratogeni, né ha mostrato azione mutagena.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Soluzione pronta: cetrimide; profumo salvoderm; acqua depurata.Bustina per lavanda vaginale: cetrimide; sodio cloruro.
Ovulo ginecologico: polietilenglicole 400; gelatina; sorbitolo soluzione speciale (sostanza secca: sorbitolo, sorbitani, mannitolo); titanio biossido; ossido di ferro giallo; sodio p-ossibenzoato di etile; sodio p-ossibenzoato di propile.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note in letteratura incompatibilità chimiche del Virustop.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
La durata di stabilità, a confezionamento integro, è di mesi 24 per tutte le forme farmaceutiche.
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Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
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Soluzione ginecologica pronta: flacone, cannula erogatrice e capsula di chiusura in polietilene, confezione con 5 flaconi da ml 150 di soluzione ginecologica pronta al 3,3%Bustine per lavanda vaginale: scatola con 10 bustine da g 5, in CA/Al/PE
Ovuli ginecologici: scatola con 12 ovuli da g 1,5 in blisters di PVC/PVDC/Al
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Non sono necessarie particolari istruzioni per l'uso.
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PULITZER ITALIANA S.r.L.Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Soluzione ginecologica pronta AIC n. 024616144Bustine per lavanda vaginale AIC n. 024616094
Ovuli vaginali AIC n. 024616157
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Febbraio 2000
11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
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