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Bustine: - Adulti: una bustina ogni 6-8 ore, disciolta in un po' d'acqua.
- Bambini: mezza bustina ogni 6-8 ore, disciolta in un po' d'acqua.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo è controindicato nei pazienti gottosi e cardiopatici e nell'ipersensibilità individuale accertata verso il componente.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Tenere fuori della portata dei bambini. Il metisoprinolo, qualunque sia la dose prescritta e la durata del trattamento, non provoca assuefazione e dipendenza. Non sono necessarie speciali precauzioni per l'uso.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo non deve essere somministrato contemporaneamente a siero antilinfocitario e cortisonici, che ne antagonizzano l'azione sul sistema immunitario.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Malgrado l'assenza completa di effetti teratogeni negli animali, nei casi di gravidanza accertata o presunta è consigliabile l'impiego del prodotto sotto il diretto controllo del Medico. La somministrazione nei primi 4 mesi di gravidanza deve essere valutata in relazione alla gravità dell'affezione in corso.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
Non sono noti in letteratura particolari effetti negativi del Virustop sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo non ha effetti collaterali, se si esclude in qualche caso un momentaneo aumento di acido urico, che ritorna sempre ai valori normali con l'interruzione della terapia.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Il dosaggio medio per via sistemica del metisoprinolo è di 3/4 g die nell'adulto. Anche a dosaggi più elevati e protratti nel tempo non si sono mai verificati inconvenienti tali da richiedere interventi d'emergenza od antidoti.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE
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05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo è dotato di un'azione antivirale diretta in quanto impedisce la replicazione di molti ceppi virali (RNA e DNA) e, contemporaneamente, svolge una importante azione immunomodulante, incrementando la formazione e l'efficienza dei linfociti B e T.
05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo per os raggiunge livelli ematici già dopo venti minuti dalla somministrazione e, dopo un picco alla terza ora, scompare dopo la sesta ora.Metabolismo: l'inosina viene metabolizzata attraverso ipoxantina e xantina in acido urico; gli altri due componenti, il dimetilamino -2- propanolo e il p-acetaminobenzoato, sono rapidamente eliminati per via urinaria.
05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
Il metisoprinolo ha una bassa tossicità sia acuta che cronica: DL50 > 7000 mg/kg nel topo e nel ratto; sono ben tollerati nel ratto, 500 - 1000 mg/kg/die per 30 giorni, ovvero 250 - 750 mg/kg/die per 180 giorni. Il metisoprinolo non ha evidenziato effetti teratogeni, né ha mostrato azione mutagena.
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
Eccipienti di ogni bustina: aroma di ciliegia; glicirrizinato d'ammonio; saccarina; carbossimetilcellulosa sodica; saccarosio.
06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono noti in letteratura, incompatibilità chimiche del Virustop.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
La durata di stabilità, a confezionamento integro, è rispettivamente di mesi 36 per le capsule e di mesi 24 per le bustine.
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Non sono necessarie particolari precauzioni per la conservazione.
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Scatola con 20 bustine di CA/AL/PE, da g 1
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Non sono necessarie particolari istruzioni per l'uso.
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PULITZER ITALIANA S.r.L.Via Tiburtina, 1004 - 00156 Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
Bustine AIC n. 024616031
REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
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10.0 DATA DELLA PRIMA AUTORIZZAZIONE/RINNOVO DELL'AUTORIZZAZIONE - [Vedi Indice]
Febbraio 2000
y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
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12.0 - [Vedi Indice]
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