- [Vedi Indice]
Per adulti 1-2 gocce nel fornice congiuntivale quattro volte al giorno.
04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]
Soggetti con ipersensibilità a qualsiasi componente del prodotto.
04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]
Da usare sotto il diretto controllo del Medico.Avvertenze
Tenere fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare se la soluzione non è limpida.
04.5 Interazioni - [Vedi Indice]
Non sono note interazioni medicamentose con altri farmaci. Tuttavia sono possibili effetti additivi quando il Visuglican è somministrato contemporaneamente a H2 antagonisti (cimetidina) e con corticosteroidi.
04.6 Gravidanza ed allattamento - [Vedi Indice]
Come per ogni farmaco è opportuno, quando possibile, evitare la somministrazione durante il primo trimestre di gravidanza. Se l'uso di questo prodotto è ritenuto essenziale in una madre che allatta, la paziente deve sospendere l'allattamento.
04.7 Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]
La sostanza non interferisce sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine.
04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]
Raramente sono stati riportati fenomeni irritativi e bruciore. In questi casi è consigliabile sospendere il trattamento. Questa specialità medicinale contiene sodio etilmercurio tiosalicilato come conservante e, quindi, è possibile che si verifichino reazioni allergiche.
04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]
Non sono stati riportati fenomeni di sovradosaggio.
05.0 PROPRIETÀ FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]
Il cromoglicato bisodico, uno dei costituenti del prodotto, risulta attivo, applicato topicamente, nella profilassi delle congiuntiviti allergiche ed in particolare di quelle primaverili riducendo, nella fase di recrudescenza, la principale sintomatologia soggettiva ed obiettiva, normalmente presente in queste malattie (per es.: iperemia, lacrimazione e secrezione).La clorfenamina è un noto antistaminico di sintesi, che è stato impiegato con successo nelle affezioni oculari.
L'applicazione topica del Visuglican permette di controllare la sintomatologia pruriginosa senza provocare iperemia o alterazione a carico della congiuntiva e della cornea.
Prove sperimentali di farmacodinamica hanno dimostrato che nell'associazione in oggetto, si mantengono inalterate le attività dei singoli componenti: il cromoglicato sopprime lo sviluppo delle reazioni allergiche di tipo I (reazioni anafilattiche o immediate) prevenendo la liberazione dei mediatori chimici di tale tipo di reazione; la clorfenamina è efficace nell'antagonizzare molti caratteristici effetti dell'istamina. Le prove di tossicità e tollerabilità oculare, sia acute che subacute (4 settimane), hanno evidenziato una buona tollerabilità del Visuglican, che non provoca irritazione o lesioni nella congiuntiva e nella cornea quando applicato localmente come soluzione oftalmica. La tossicità del cromoglicato bisodico è bassa (la DL50 , per via parenterale è superiore a 2.000 mg/kg). Il cromoglicato è scarsamente assorbito nel tratto gastroenterico ed è eliminato inalterato principalmente nelle feci. La clorfenamina è rapidamente assorbita e metabolizzata nel fegato ed eliminata con le urine.
05.1 Proprietà farmacodinamiche - [Vedi Indice]
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05.2 Proprietà farmacocinetiche - [Vedi Indice]
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05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]
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06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
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06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]
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06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]
Non sono note incompatibilità con altri farmaci.06.3 Periodo di validità: 24 mesi.
Il prodotto non deve essere usato oltre 30 giorni dopo la prima apertura del contenitore.
06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]
La data di scadenza si riferisce al prodotto in confezionamento integro, correttamente conservato.
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Dopo l'uso, tenere il flacone ben chiuso e lontano da fonti di calore.
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Flaconcino in vetro giallo con contagocce incorporato.10 ml di collirio
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VISUFARMA S.r.l.Via Canino, 21 - Roma (RM)
Produttore: I.S.F. S.p.A. Via Tiburtina, 1040 - Roma (RM)
Confezionamento: I.S.F. S.p.A. Via Tiburtina, 1040 - Roma (RM)
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]
10 ml collirio AIC n. 024851014 Aprile 1977
spazio01 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]
Da vendersi dietro presentazione di ricetta medica.
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11.0 TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90 - [Vedi Indice]
La sostanza non è soggetta al D.P.R. 309/90.
12.0 - [Vedi Indice]
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