INDICE GENERALE
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
FORMA FARMACEUTICA
04.0 INFORMAZIONI CLINICHE
 

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso
04.5 Interazioni
04.6 Gravidanza e allattamento
04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine
04.8 Effetti indesiderati
04.9 Sovradosaggio
05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE
05.1 Proprietą farmacodinamiche
05.2 Proprietą farmacocinetiche
05.3 Dati preclinici di sicurezza
06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE
06.1 Eccipienti
06.2 Incompatibilità
06.3 Periodo di validità
06.4 Speciali precauzioni per la conservazione
06.5 Natura e contenuto della confezione
06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione
07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO
12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO

DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE - [Vedi Indice]

VITASPRINT

 

02.0 COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - [Vedi Indice]

Un flaconcino di soluzione orale contiene:

- DL-FOSFOSERINA mg 40

- CIANOCOBALAMINA mcg 500

           

Il tappo serbatoio contiene:

- L-GLUTAMMINA mg 60

 

FORMA FARMACEUTICA - [Vedi Indice]

Soluzione orale.

 

04.0 INFORMAZIONI CLINICHE - [Vedi Indice]

  - [Vedi Indice]

Stati di sopraffaticamento con disappetenza. Astenia.

 

  - [Vedi Indice]

Un flaconcino al giorno, per via orale, preferibilmente al mattino a stomaco vuoto. Non superare le dosi consigliate.

 

04.3 Controindicazioni - [Vedi Indice]

Ipersensibilità già nota verso i componenti

 

04.4 Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso - [Vedi Indice]

Dopo breve periodo di trattamento senza risultati apprezzabili consultare il medico.

I prodotti contenenti cianocobalamina non dovrebbero essere somministrati a soggetti anemici, se non sulla base di indagini volte a stabilire l'esatta natura dell'anemia.

 

04.5 Interazioni - [Vedi Indice]

Non sono riportati casi di interazione con altri farmaci.

 

04.6 Gravidanza e allattamento - [Vedi Indice]

Non esistono controindicazioni.

 

04.7 Effetti sulla capacitą di guidare veicoli e sull'uso di macchine - [Vedi Indice]

Non sono riportati effetti negativi.

 

04.8 Effetti indesiderati - [Vedi Indice]

L'impiego di vitamina B12 può essere raramente seguito da reazioni generali d'ipersensibilità (febbre, eruzioni cutanee, ecc.).

 

04.9 Sovradosaggio - [Vedi Indice]

Non sono riportati sintomi da sovradosaggio.

 

05.0 PROPRIETA' FARMACOLOGICHE - [Vedi Indice]

05.1 Proprietą farmacodinamiche - [Vedi Indice]

Vitasprint rappresenta un'associazione di tre sostanze utili nelle condizioni di debilitazione, nelle quali tende a svolgere azione di norma utile anche sulla sfera psichica: la l-glutammina (monoamide levogira dell'acido glutammico), la dl-fosfoserina (estere monofosforico della serina) e la cianocobalamina (vitamina B12).

 

05.2 Proprietą farmacocinetiche - [Vedi Indice]

I principi attivi del farmaco vengono assorbiti a livello del tratto gastrointestinale ed essendo sostanze fisiologicamente naturali, seguono le loro specifiche vie metaboliche.

 

05.3 Dati preclinici di sicurezza - [Vedi Indice]

La DL50 nel ratto è superiore a 30 ml/kg per via orale, e a 20 ml/kg per via endoperitoneale.

Non ha provocato effetti tossici nel ratto con la somministrazione per via orale di dosi fino a 10 ml/kg/die e 3 ml/kg/die per periodi rispettivamente di 4 e 28 settimane.

Non risulta influire sulla fertilità, sulla gravidanza e non è teratogeno.

 

06.0 INFORMAZIONI FARMACEUTICHE - [Vedi Indice]

06.1 Eccipienti - [Vedi Indice]

Un flaconcino di soluzione orale contiene: sorbitolo 70%, essenza lampone, metilparaben sodico, sodio idrossido, acqua distillata. Il tappo serbatoio contiene: mannitolo.

 

06.2 Incompatibilità - [Vedi Indice]

Non sono segnalate incompatibilità.

 

06.3 Periodo di validità - [Vedi Indice]

2 anni.

 

06.4 Speciali precauzioni per la conservazione - [Vedi Indice]

Nulla da segnalare.

 

06.5 Natura e contenuto della confezione - [Vedi Indice]

10 flaconcini monodose in vetro trasparente tipo III F.U. chiusi con tappo serbatoio in polietilene munito di perforatore in polipropilene sigillati esternamente da capsula di materiale plastico a strappo.

 

06.6 Istruzioni per l'uso e la manipolazione - [Vedi Indice]

Modalità d'uso dei flaconcini

Togliere la capsula strappando la linguetta e fare pressione sul tappino sporgente fino ad ottenere la caduta della polvere nel flacone. Quindi agitare fino a completa soluzione, versare in un bicchiere aggiungendo acqua a piacere.

 

07.0 TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

SEARLE FARMACEUTICI

Divisione della MONSANTO ITALIANA S.p.A.

Via Volturno, 48 - Quinto de’ Stampi - Rozzano (MI)

 

08.0 NUMERO DI AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO - [Vedi Indice]

A.I.C. n. 019219070

 

09.0 REGIME DI DISPENSAZIONE AL PUBBLICO - [Vedi Indice]

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- [Vedi Indice]

Settembre 1961/giugno 2000

 

- [Vedi Indice]

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12.0 DATA DI REVISIONE DEL TESTO - [Vedi Indice]

Giugno 2000

 

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